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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查內容主要圍繞藥(yao)品許(xu)可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷(gu)胺事項的相(xiang)關(guan)工作(zuo)開(kai)展,檢(jian)查員嚴(yan)格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區食品藥(yao)品監督(du)管(guan)理局(ju)制定的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)查條款進(jin)行,在檢(jian)查過程中檢(jian)查人(ren)(ren)員通過對我(wo)公(gong)司在企業負責人(ren)(ren)、質(zhi)量(liang)(liang)負責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)測人(ren)(ren)員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施(shi)布局(ju)和(he)(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理文(wen)件和(he)(he)(he)制度(du)建設等方面(mian)進(jin)行文(wen)件查閱和(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場(chang)檢(jian)查,我(wo)公(gong)司符合藥(yao)品生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可相(xiang)關(guan)條件和(he)(he)(he)要求。

本次藥(yao)(yao)品生產許可(ke)證(zheng)(zheng)(zheng)變(bian)更(geng)增(zeng)加(jia)范圍(wei)的的檢查(cha)和驗收并取得證(zheng)(zheng)(zheng)書,標志著(zhu)我公司維生素(su)B2和腺苷鈷胺具(ju)備(bei)了原料(liao)藥(yao)(yao)的生產條件,我公司將嚴格按(an)照國家有關藥(yao)(yao)品生產管理(li)規范要求積極籌備(bei)新版藥(yao)(yao)品GMP認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)檢查(cha)工作,爭取早日完成認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)并投入(ru)生產銷(xiao)售(shou)。